<h3>这是一个非常糟的坏消息</h3><p><img src="https://www.122336.com/content/uploadfile/201701/3631BB2800000578-3686277-image-a-61_1468324403946.jpg" /></p><p> 今年9月，一位女士在内华达州 (Nevada)因感染一种能抵抗在美国的每种抗生素的超级细菌而死。美国疾病防治中心 (CDC)在周四报导了这事件。</p><p>抵抗抗生素的问题一直在增加，估计到2050年会害死1000万人。疾病防治中心亚历山大·卡伦（Alexander Kallen）是一位预防医疗卫生质量促进部门的医生。她告诉Stat新闻，我认为这问题是值得我们关心的，因为我们一直依赖着与更新现有抗生素，但细菌的转变速度比我们制造新的抗生素速度还来得更快。</p><p><img src="https://www.122336.com/content/uploadfile/201701/lead_960-3.jpg" /></p><p>这是因为开发抗生素需要很长的一段时间，甚至那些通过发展的抗生素都会碰到许许多多其他的问题。因此，许多大型的药厂都停止开发新的抗生素。例如，美国食品药品监督管理局 (FDA)在去年拒绝了Cempra Pharmaceuticals的新抗生素。这抗生素是在针对索利霉素 (Solithromycin) 细菌所造成的肺炎。拒绝的原因是因为Cempra Pharmaceuticals引用了太少关于药物如何影响肝脏的信息。这项额外的试验将需要他们多测试9000人。</p><h3>为什么那么难才能得到新抗生素的批准</h3><p>尽管这些障碍，生物技术公司Paratek Pharmaceuticals目前正在开发一种名为Omadacycline的新型抗生素。到目前为止，这药物已经经过了大约二十年的批准过程。它能治皮肤感染，肺炎与尿道感染。Paratek预计在2017年7月前进行第3阶段试验，而这段的试验将会专注在皮肤感染和肺炎。</p><p><img src="https://www.122336.com/content/uploadfile/201701/1440710522291.jpg" /></p><p>Paratek总裁Evan Loh周四在摩根大通医疗会议上告诉商业内幕 (Business Insider)，经过21年的投资，我们即将得到一些关键的数据。</p><p>他说，从药物进入到人体试验到可以进入市场的时间大约需要15年。那为什么需要这么长的一段时间？部分问题是出在于科学。我们需要研究不同化合物的分类来找出有用的抗生素，而这需要一点时间。在试验当中我们也不可以忽略了公司的财务问题。关于这一点，可能有一些立法可以被派上用场。</p><p>Loh说，政府通过的GAIN Act成功地拯救了Paratek，因为它允许Paratek延长抗生素的专利。这法案是在2012年通过的，目的是为了鼓励药产业开发新的抗生素，然后在专利保护下给予他们额外的时间来在面对竞争之前赚回他们的钱。如果获得批准，Paratek的新药可以添加于抵抗性细菌的药库。这是很关键的，因为我们即将会看到更多死于超级细菌的案例。</p><p><img src="https://www.122336.com/content/uploadfile/201701/e-coli.jpg.size_.custom.crop_.868x650.jpg" /></p><p>Paratek首席商务官亚当·伍德罗 (Adam Woodrow) 问商业内幕，在没抗生素的时代，人们因感染而活不过30岁，你想我们回到这种情况吗？伍德罗还说着，曾经有一次我们能跟着细菌转变的速度，但现在我们有点落后了。 在那阶段能抗击这些病原体的抗生素组都已经失效了。</p><p>来源: Science Alert x</p>
